레이저옵텍, 팔라스 레이저 日 PMDA 허가 획득

레이저옵텍, 팔라스 레이저 日 PMDA 허가 획득
2021. 01. 06
[메디컬투데이 손수경 기자]

레이저옵텍은 팔라스(PALLAS) 레이저 시스템이 일본 PMDA로부터 허가를 획득했다고 6일 밝혔다.
PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 허가절차가 까다롭기로 유명하여 국내 피부미용 레이저기업이
난치성 피부질환 치료용 레이저로 PMDA를 받은 것은 이번이 처음이다.


팔라스 레이저는 세계 최초 311nm와 308nm 파장의 고체형 ‘UVB 레이저’로, 레이저옵텍의 파장 변환 기술이 집약된 엔디야그(Nd:YAG) 기반의 고체 레이저이다.

이번 PMDA에서는 건선, 백반증, 아토피피부염 대해 허가를 받았다.
국내에서는 건선과 백반증에 대해 주로 사용되고 있고, 안전하게 치료가 가능하며, 마취 크림을 바르지 않아도 통증을
거의 못 느낄 정도로 자극이 적어 어린 아이들도 치료가 가능하다.

또한, 고체 레이저로써 유지비 발생 문제도 해결하여 사용자들의 경제적 부담을 덜어주고 있다.

팔라스 레이저의 임상효과는 미국 피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology), 레이저의학회지(Lasers in Medical Science),
미국 의학회지 피부과(JAMA Dermatology), 광피부, 광면역, 광의학회(Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine)등의 유수 SCI급 논문에 발표된 바 있다.

레이저옵텍 이창진 대표는 “최근 피콜로(PicoLO) 레이저의 PMDA 허가 획득에 이어 팔라스 레이저 허가 획득까지 당사의 사업에 활력을 불어넣고
일본 시장 및 글로벌 시장 진출에도 가속화해 나가겠다”며 “당사의 제품이 글로벌 시장에서도 인정받을 수 있도록 꾸준한 R&D 개발과 철저한 관리로
글로벌 탑 수준의 품질 수준을 확립해 나가겠다.” 라고 전했다.

최근 피콜로(PicoLO) 레이저, 헬리오스III(HELIOS III) 레이저, 로터스 III(LOTUS III) 레이저가
호주 TGA(Therapeutic Goods Administration) 허가를 획득했으며 올해 레이저옵텍의 비전은 글로벌 사업을 확대하고
글로벌 통합 인프라를 구축해 글로벌 성장 가속화에 집중할 것이라고 전했다.

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